Медицинское оборудование использует управление безопасностью Медицинское оборудование медицинское оборудование. Управление качеством качества.
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
наименование товара: | Управление рисками безопасности медицинского оборудования |
Название книги маркетинга: | Руководство по клиническому инженерии Управление медицинским оборудованием Управление медицинским оборудованием |
Автор: | Редактор -in -Chief Xie Songcheng, Zheng Yan |
Цены: | 98.00 |
ISBN: | 978-7-122-34538-7 |
Ключевые слова: | Медицинское оборудование; медицинские инструменты; медицинское оборудование; контроль качества; риск безопасности; |
масса: | 636 грамм |
Издательство: | Химическая промышленность пресса |
формат: | 16 | Фрагментация: | плоский |
Опубликованная дата: | Сентябрь 2019 года | Версия: | 1 |
номер страницы: | 340 | Индийский: | 1 |
Теоретическая система
Избыток
Сильное руководство
«Управление рисками безопасности медицинского оборудования» состоит из старших сотрудников клинической медицинской инженерии в соответствии с потребностями медицинских техников и персонала клинической медицинской инженерии в домашних условиях и за рубежом в соответствии с потребностями большинства больниц и персонала клинической медицинской инженерии в домой и за границей.Основное содержание включают в себя: факторы риска клинической безопасности медицинского оборудования, анализ анализа риска безопасности медицинского оборудования, пример анализа риска безопасности медицинского оборудования, оценка риска безопасности медицинского оборудования, контроль риска безопасности медицинского оборудования, управление рисками безопасности и Операции использования и эксплуатационного и эксплуатационного руководства по эксплуатации и эксплуатации, информация о управлении рисками безопасности медицинского оборудования.
«Управление рисками безопасности медицинского оборудования» может помочь в управлении медицинским оборудованием медицинского оборудования и персонала клинического медицинского инженера на всех уровнях, чтобы обеспечить помощь для обеспечения медицинской безопасности и способствовать улучшению медицинского качества.
Xie Songcheng, больница Чжэцзян, старший инженер -профессор -Level.Старшие эксперты по клинической медицинской инженерии, занимающиеся контролем качества медицинской инженерии и медицинского оборудования в течение 40 лет.Последователь: исполнительный заместитель директора Центра управления качеством медицинского оборудования Чжэцзян; Комиссия по здоровью и планированию семьи.Редактор -в «Управление медицинским оборудованием и техническими характеристиками», «Управление медицинскими устройствами и технические характеристики» и участвовал в «технологии инженерии клинической медицины» и «Введение в цифровую медицину».
Глава 1 Обзор 1
Раздел 1 Исторический опыт и текущее состояние медицинского оборудования с использованием управления рисками безопасности 1
1. Историческая справка 1
2. Текущий статус управления рисками безопасности иностранного медицинского оборудования 2
3. Текущий статус управления рисками безопасности внутреннего медицинского оборудования 6
Раздел 2 Внутренние и иностранные правила управления рисками безопасности и иностранного оборудования 9 9
1. Сертификация, связанная с управлением управлением рисками безопасности дома и за рубежом 9
2. Стандарты классификации управления рисками безопасности для медицинского оборудования 10 10
3. Законы, правила и стандарты для управления рисками безопасности соответствующего медицинского оборудования дома и за рубежом 13
Раздел 3 Теоретическая и концепция управления рисками безопасности медицинского оборудования 19
1. Теория управления рисками безопасности 19
2. Концепция управления рисками медицинского оборудования 22
Раздел 4 Основные знания по управлению рисками безопасности 25
1. Основные идеи медицинского оборудования с использованием управления рисками безопасности 25
2. Классификация факторов риска 26
3. Процесс управления рисками безопасности медицинского оборудования 27
4. Основное содержание медицинского оборудования с использованием управления рисками безопасности 28
Глава 2 Анализ анализа риска безопасности медицинского оборудования 29
Раздел 1 Основные знания анализа риска безопасности медицинского оборудования 29
Раздел 2 Типы риска безопасности и метод анализа 30
1. Распространенные методы анализа рисков 31
2. Анализ уязвимости больниц к стихийным бедствиям 39
3. Анализ раннего предупреждения риска безопасности 42
Раздел 3 Анализ факторов риска безопасности 46
1. Врожденные факторы и качественные факторы медицинского оборудования 46
2. Использование факторов риска 48
3. Использование факторов экологического риска 50
Раздел 4 Анализ риска безопасности Сбор информации 56
1. Используйте условия безопасности и предупреждение о безопасности оборудования в руководстве по руководству 56
2. ЕКРН опубликовала десятку наиболее опасных сведений об опасностях медицинских технологий за год57.
3. Соответствующая информация «Национального годового отчета о мониторинге нежелательных явлений при использовании медицинских изделий» и «Уведомления об информации о нежелательных явлениях при использовании медицинских изделий»64.
4. Информация об отзыве медицинского оборудования 67
V. Расследования и исследовательские отчеты соответствующих учреждений 70
Глава 3 Пример анализа риска безопасности медицинского оборудования 72
Раздел 1 Клиническое использование анализа риска безопасности пример 72 Пример 72
1. Примеры анализа нежелательных явлений при использовании медицинского оборудования 72
2. Анализ случаев ошибок при использовании медицинского оборудования 74
3. Примеры анализа событий управления тревогами, происходящих при использовании медицинского оборудования 74
4. Примеры анализа риска безопасности произошли в техническом обслуживании медицинского оборудования 76
Раздел 2 Пример анализа анализа риска безопасности окружающей среды медицинского оборудования 82
1. Анализ риска безопасности электроэнергии для медицинского оборудования 82
2. Анализ анализа риска безопасности медицинского газа 86
3. Анализ анализа риска безопасности медицинской воды 88
В -четвертых, среда электромагнитных помех для анализа риска безопасности медицинского оборудования 89 89
5. Пример анализа риска безопасности экологической планировки рабочего места 91
6. Примеры анализа риска безопасности в интегрированной сетевой среде ИТ 91
Раздел 3 жизнеобеспечения, обработанное оборудование Использует анализ риска безопасности Пример 94
1. Пример анализа риска электрической безопасности. Пример 94
2. Пример анализа анализа риска безопасности обследования 96
3. Анализ анализа риска безопасности вентилятора 99
4. Анализ экземпляров анализа риска безопасности 101
5. Анализ анализа риска безопасности инфузионного насоса 103
6. Пример анализа риска безопасности высокочастотного электрического ножа 105
Семь, анализ риска безопасности Пример 110 оборудования гемодиализа 110
8. Анализ анализа риска безопасности коробки детской культуры 114
9. Анализ анализа риска безопасности радиационного оборудования 117
10. Пример анализа анализа риска безопасности оборудования МРТ 126
Глава 4 Оценка риска безопасности медицинского оборудования 129
Раздел 1 Основные понятия оценки риска медицинского оборудования 129
1. Определение оценки риска 129
2. Используйте оценку риска безопасности 129
Секция 2 Метод оценки риска безопасности 130
1. Классификация метода оценки риска безопасности 130
2. Использование основных элементов и критериев оценки риска 130
3. Методы оценки риска 131
Раздел 3 Оценка базы оценки риска безопасности 136
1. Качественная основа оценки рисков 136
2. Количественная/полуколичественная основа оценки риска 137
Раздел 4 Пример оценки риска 137
Глава 5 Контроль за риском безопасности медицинского оборудования 144
Раздел 1 и клиническое использование, связанное с контролем риска безопасности 144
1. Организация управления и обязанности 144
2. Сформулируйте использование операционных правил (руководящие принципы) и Руководство по управлению рисками 144
3. Пользовательский сертификация по управлению рисками и квалификацией пользователей 145
4. Управление по чрезвычайным ситуациям по безопасности медицинского оборудования 146
V. Меры контроля рисков, связанных с использованием специального медицинского оборудования 148
Раздел 2 Контроль риска безопасности клинической инженерии 149
1. Испытание и профилактическое обслуживание медицинского оборудования 150
Во-вторых, техническое обслуживание 161
Раздел 3 Контроль риска безопасности с окружающей средой 166
1. Используйте энергетическую (электрическую, воду, газ, паров) контроль риска 167
Во-вторых, защита среды использования 172
3. Контроль сетевых рисков интегрированного медицинского оборудования 174
В-четвертых, контроль рисков электромагнитной совместимости медицинского оборудования 177.
Раздел 4 Безопасность и неблагоприятное инцидентное лечение медицинского оборудования 179
1. События безопасности и нежелательные явления медицинского оборудования в использовании 179
2. Обработка медицинского оборудования в области безопасности 180
3. Мониторинг нежелательных явлений медицинского назначения 180
4. Управление отзывом медицинского оборудования 188
Глава 6 Контроль безопасности и эксплуатационное руководство по контролю за рисками безопасности и руководством по контролю за рисками безопасности и назначением медицинского оборудования жизни и жизнеобеспечения 190
Раздел 1 Медицинское оборудование Обнаружение и метод Руководство по эксплуатации 190
1. Стандарт испытаний на электрическую безопасность 190
2. Метод методов обнаружения электрической безопасности для медицинского оборудования 192
3. Справочный шаблон обнаружения 197
Раздел 2 Многопараметровую проверку и профилактику (IPM) Руководство
1. Техническое обслуживание уровня 1: плановое техническое обслуживание/осмотр 199
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 200
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 200
В -четвертых, эталонный шаблон Test Record 204
Раздел 3 Обнаружение и профилактическое обслуживание метода вентилятора (IPM).
1. Техническое обслуживание уровня 1: ежедневное обслуживание/осмотр 207
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 207
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 208
В -четвертых, эталонный шаблон Test Record 213
Испытание и профилактическое обслуживание (IPM) Руководство по работе с четвертым разделом
1. Техническое обслуживание уровня 1: ежедневное обслуживание/осмотр 215
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 216
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 216
В -четвертых, эталонный шаблон Test Record 220
Раздел 5 Направление метода обнаружения и профилактического обслуживания (IPM)
1. Техническое обслуживание первого уровня: ежедневное обслуживание/осмотр 222
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 223
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 223
В -четвертых, эталонный шаблон Test Record 226
Раздел 6 Направление метода обнаружения и профилактического обслуживания (IPM) высокочастотного электрического ножа 228
1. Техническое обслуживание уровня 1: ежедневное обслуживание/осмотр 228
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 229
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 229
В -четвертых, эталонный шаблон 234 теста 234
Руководство по тестированию и профилактическому обслуживанию Раздела VII (IPM) 236
1. Техническое обслуживание уровня 1: ежедневное обслуживание/осмотр 236
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 237
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 237
В -четвертых, эталонный шаблон 242 теста 242
Раздел 8 Метод обнаружения и профилактического обслуживания (IPM) Машины гемодиализа 245
1. Техническое обслуживание уровня 1: ежедневное обслуживание/осмотр 245
Во-вторых, вторичное техническое обслуживание: профилактическое обслуживание 246
Трех-трехуровневое обслуживание: тестирование производительности 246
В -четвертых, эталонный шаблон 249 тестовой записи 249
ГЛАВА VII ОБОРУДОВАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РУКОВОДСТВО БЕЗОПАСНОСТИ И РУКОВОДСТВО ПО УПРАВЛЕНИЮ РАБОТЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ 252
Раздел 1 радиационная защита и контроль риска безопасности 252
1. Радиационная защита и контроль дозы 252
2. Обеспечение качества медицинского облучения 261
3. Неотложная помощь при радиационных авариях 263
Раздел 2 Оборудование для обнаружения производительности и метод оборудования для излучения оборудования для изображений 266
1. Тестирование характеристик ТТ и методические рекомендации 266
2. Digital X -Ray Machine DR Обнаружение производительности и руководство по эксплуатации метода 275
Глава 8 Медицинское оборудование Использование информации о управлении рисками безопасности 282
Раздел 1 Интеграция и применение информации о управлении рисками безопасности медицинского оборудования 282
1. Приложение технологии облачной интернет-платформы 282
2. Применение Интернета вещей и технологии интеллектуального сбора данных 283
3. Система интеграции системы интеграции интеграции по управлению рисками.
4. Функциональный модуль медицинского оборудования. Информация по управлению рисками 284
V. Построение базы данных на основе управления рисками 285
Раздел 2 Применение технологии IoT 287
1. Структурная модель Интернета вещей 287
2. Применение технологии Интернета вещей в управлении рисками медицинского оборудования 294
РАЗДЕЛ 3 СЛУЖБА ПЛАТПИНАЛИТЕЛЬНЫХ ПЛАТВОСТИ Интернет -облаков 298
1. Требования к созданию платформы облачных услуг Интернета 298
2. Выберите соответствующий инструмент информационной платформы 299.
Раздел 4 Статистический анализ данных и обмен данными 302
1. Анализ данных и обмен данными 302
2. Примеры применения анализа данных 304
Приложение 311
Приложение 1 Правила надзора и администрирования медицинских устройств (пересмотрено в 2017 году) 311
Приложение II Меры по контролю и администрированию качества медицинского оборудования 323
Приложение III Меры управления для мониторинга и повторной оценки нежелательных явлений медицинского назначения 327
Рекомендации 338
Предисловие
Индустрия медицинских устройств представляет собой набор высокотехнологичных отраслей, таких как оптические и электрические, биологические, химические, новые технологии, новые материалы, интеллектуальное производство и интернет -технологии. Медицинское оборудование -это тот же продукт, что и медицинское, реабилитация и здравоохранение лекарство.Безопасное использование оборудования в медицинских устройствах является важной частью обеспечения безопасности пациентов и улучшения медицинского качества.В последние годы с“Здоровый Китай”Реализация стратегии и постоянное увеличение клинических потребностей, политическая среда медицинского оборудования, связанного с постоянно изменением, продолжается расширяться, инновационное медицинское оборудование продолжается, и безопасность медицинского оборудования становится все чаще видный.В качестве дисциплины управления в отрасли медицинских устройств медицинское оборудование использует управление рисками безопасности, которое получило более обширное и полное внимание всего общества.
“Предупрежден”Сущность«Управление рисками безопасности медицинского оборудования» - это кристаллизация ряда старших экспертов по медицинским инженерам в Китае в десятилетиях опыта. Книга охватывает широкое охват и высокий профессионализм. Она не только сочетает в себе последние требования законов и правил. Земля. всесторонне объяснил историческую революцию медицинского оборудования с использованием управления рисками безопасности, текущего состояния развития, анализа рисков, оценки рисков, контроля рисков, эксплуатационных руководств и информационной информации, и подчеркнул важность медицинского оборудования в использовании управления рисками безопасности. И необходимость, и теория и модель научного управления имплантируется.Эта книга помогает понять риски безопасности при использовании сложного медицинского оборудования, помогают использовать информацию и интеллектуальные средства для предотвращения и контроля медицинского оборудования, тем самым улучшая возможности управления рисками безопасности, реализуя модернизацию управления оборудованием оборудования медицинского учреждения. Предоставляет безопасные и высококачественные медицинские услуги для большинства пациентов и способствует здоровому развитию медицинской реформы моей страны.
Наконец, я хотел бы поблагодарить участвующих экспертов, которые участвовали в написании этого сокровища для отрасли. Я считаю, что эта книга может не только помочь профессионалам, таким как медицинское оборудование, технологии клинической инженерии и другие специалисты, но и за надзор, R & D, производство, профессионализм и профессионализм для медицинского оборудования. Преподавание, маркетинг и другие аспекты обеспечивают ценную ссылку.
18 марта 2019 года в Пекине
Предисловие
Медицинское качество и безопасность являются вечной темой управления больницами, а медицинская безопасность является первой.В настоящее время медицинские технологии быстро развиваются, медицинское оборудование использует все более и более обширное, а технологическая сложность становится все выше и выше.Тем не менее, проблема, которую нельзя игнорировать, заключается в том, что риски безопасности в использовании медицинского оборудования стали все более и более заметными. Особенно в последние годы количество использования медицинского оборудования продолжает расти, причиняя вред пациентам и непосредственно влияя на безопасность пациентов и медицинское качество.Риск безопасности медицинского оборудования стал горячей проблемой для широкого внимания дома и за рубежом.Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила эту работу в категорию медицинских технологий.Моя страна началась в конце этого отношения, и некоторые политики и правила были только что выпущены, и им не хватает этого практического опыта в этой области.
Книга «Медицинское оборудование по управлению рисками безопасности». Оборудование в комплексной и систематической. Проблемы управления рисками включают внутренние и иностранные законы и правила, концепции управления, методы управления, реализацию процесса, практическое руководство по эксплуатации и последнее применение технологий управления информацией.Он играет хорошую практическую руководящую роль в безопасном использовании и управлении медицинским оборудованием больниц и медицинского инженера.Эта книга также собирает большое количество реальных случаев инцидентов по безопасности при использовании медицинского оборудования в больницах. Благодаря анализу процесс и причины возникновения событий безопасности используются для предложения необходимых предупреждений для справки для фактической работы.Он может дополнительно способствовать общению и консенсусу между персоналом управления больницей, клиническим медицинским персоналом, персоналом клинического машиностроения и производителями медицинских устройств, обеспечить безопасное использование медицинского оборудования и снизить риск использования.
Есть надежда, что публикация этой книги улучшит уровень управления безопасностью медицинского оборудования в больницах моей страны, еще больше обеспечит безопасность пациентов и повысит качество медицинского лечения.
Апрель 2019 года